• Vancouver (British Columbia), 22. Juni 2020. WPD Pharmaceuticals Inc. (CSE: WBIO, FWB: 8SV1) (WPD oder das Unternehmen), ein Pharmaunternehmen im klinischen Stadium, freut sich bekannt zu geben, dass Moleculin Biotech Inc. (Moleculin), jenes Unternehmen, das die Wirkstoffverbindung WP1122 an WPD zur Verwendung in 29 Ländern, vorwiegend in Europa, unterlizenziert, am 16. Juni 2020 bekannt gegeben hat, dass eine Wiederholung früherer In-vitro-Tests das antivirale Potenzial von WP1122 bestätigt hat.

    Obwohl die Entwicklung von In-vitro-Daten ein erster Schritt ist und die Daten nicht zwangsläufig die antivirale Wirkung in vivo widerspiegeln, bestätigen die am 1. Juni 2020 verzeichneten Ergebnisse dieser wiederholten Runde an In-vitro-Tests, dass WP1122 eine antivirale Wirkung auf das humane Coronavirus 229E (HCoV-229E), ein Surrogat von SARS-CoV-2, dem für COVID-19 verantwortlichen Virus, hat.

    Moleculin hat vorerst die Erwartung geäußert, in der zweiten Jahreshälfte 2020 den Antrag auf den Status eines neuen Prüfpräparats (Investigational New Drug, die IND) zur Prüfung von WP1122 für die Behandlung von COVID-19-Patienten einzureichen. Die Möglichkeit, diesen Zeitrahmen zu verkürzen, könnte davon abhängen, ob Moleculin in der Lage ist, für die IND-Einreichung toxikologische Daten zu verwenden, die nicht von GLP stammen (Studien, die nicht unter strikter Einhaltung der guten Laborpraxis durchgeführt wurden), und diese Möglichkeit zu untersuchen, war ein Teil des Ansuchens von Moleculin um eine Rückmeldung bei der US Food and Drug Administration (die FDA) im Rahmen seiner vorläufigen IND-Einreichung. Basierend auf der Antwort der FDA plant Moleculin nun, seine Nicht-GLP-Toxikologie, sofern verfügbar, der FDA in einem zweiten Antrag auf ein vorläufiges IND-Meeting zu präsentieren. Obwohl es keine Garantie dafür geben kann, dass die FDA die IND von Moleculin auf Grundlage von Nicht-GLP-Toxikologiedaten genehmigen wird, ist Moleculin der Auffassung, dass diese Möglichkeit weiterverfolgt werden sollte, da sie den Zeitrahmen für den Beginn klinischer Studien für WP1122 erheblich verkürzen könnte.

    Am 27. Mai 2020 meldete Moleculin die Ergebnisse der ersten präklinischen Bewertung des Potenzials von WP1122 zur Behandlung von COVID-19. Die Tests umfassten eine Untersuchung der Zellviabilität, gefolgt von einem Test zur Reduktion der Virusausbeute. Mit diesen Tests sollten die antiviralen In-vitro-Eigenschaften von WP1122 und dessen aktiver funktioneller Gruppe (Unterabschnitt) 2-DG bewertet und verglichen werden. In diesem Zusammenhang heißt es in einer nicht veröffentlichten Version eines Artikels, der nun zur Veröffentlichung in der wissenschaftlichen Zeitschrift Nature (Bojkova, D. et al. Proteomics of SARS-CoV-2-infected host cells reveals therapy targets, Nature doi.org/10.1038/s41586-020-2332-7 2020) akzeptiert wurde, dass eines der therapeutischen Ziele bei SARS-CoV-2 die Glykolyse ist. Diese von einem unabhängigen Forschungsteam an der Goethe-Universität Frankfurt durchgeführten Arbeiten zeigten darüber hinaus, dass eine gezielte Glykolyse mit 2-DG die Replikation von SARS CoV-2 in vitro stoppte. Diese Ergebnisse stimmen mit früheren Forschungsberichten überein, die die antiviralen Aktivitäten von 2-DG bei anderen Viren belegen. Ungeachtet der verfügbaren präklinischen Daten ist Moleculin der Auffassung, dass ohne den Vorteil der Prodrug-Struktur von WP1122 der rasche Metabolismus von 2-DG und die eingeschränkten medikamentenähnlichen Eigenschaften verhindern, dass es in vivo ausreichend wirksam ist, und dass die In-vivo-Tests von WP1122 seine Vorteile deutlicher machen könnte.

    Die Tests von Moleculin zielten darauf ab, die Fähigkeit von WP1122, einem Prodrug von 2-DG, zur Hemmung der Coronavirus-Proliferation in einer Säugetierzellkultur nachzuweisen. Die Tests wurden unter Verwendung eines Surrogats von SARS-CoV-2 namens HCoV-229E durchgeführt, bei dem es sich um einen validierten Test handelte, der zu diesem Zeitpunkt sofort verfügbar war. Moleculin und der unabhängige Vertragspartner für die Durchführung der Tests halten HCoV-229E für ein geeignetes Surrogatmodell für SARS-CoV-2, da davon auszugehen ist, dass sowohl 2-DG als auch WP1122 sowohl als Inhibitoren der Glykolyse als auch durch Veränderung der Glykoprotein/Glykan-Strukturen wirken, einschließlich der charakteristischen Spitzen, die bei SARS-CoV-2 vorgefunden werden. Es hat sich gezeigt, dass sich Glykane auf der Außenseite des Virus bilden und dazu dienen können, das Virus vor dem Immunsystem des Wirts abzuschirmen. Darüber hinaus scheinen die auf HCoV-229E und SARS-CoV-2 vorhandenen Glykoprotein/Glykan-Spitzen ähnliche Funktionen im viralen Lebenszyklus zu erfüllen. Außerdem wird angenommen, dass 2-DG und WP1122 auch durch die Hemmung der Glykolyse wirken, die bei HCoV-229E eine ähnliche Rolle spielen soll wie bei SARS-CoV-2.

    Die ersten Tests sollten Vergleichsdaten liefern und wurden daher sowohl mit WP1122 als auch mit 2-DG durchgeführt. Die soeben abgeschlossenen Folgetests sollten die antivirale Wirkung von WP1122 bestätigen, weshalb nur WP1122 getestet wurde. Darüber hinaus führen die bisherigen Ergebnisse der In-vitro-Tests Moleculin zur Auffassung, dass die konventionellen Methoden der antiviralen Tests nicht dafür konzipiert wurden, die durch 2-DG und WP1122 repräsentierte Wirkstoffklasse zu testen, und dass die Testmethoden optimiert werden sollten, um das volle antivirale Potenzial dieser Zucker-Antimetaboliten widerzuspiegeln. Der Wirkungsmechanismus von 2-DG und WP1122 unterscheidet sich stark von anderen Medikamenten, die für COVID-19 entwickelt werden. Da 2-DG nachweislich den Glukosestoffwechsel anpeilt, werden die In-vitro-Testergebnisse durch die Konzentration der natürlichen Glukose in der Mikroumgebung, die während der viralen Replikation und der fortgesetzten Infektion vorhanden ist, erheblich beeinflusst. Aus diesem Grund und gemäß den Leitlinien der FDA wird Moleculin versuchen, WP1122 als Teil der IND-Vorbereitung in einem Tiermodell für COVID-19 zu bewerten.

    Am 1. Mai 2020 reichte Moleculin bei der FDA einen Antrag auf ein vorläufiges IND-Meeting bezüglich der klinischen Entwicklung von WP1122 für die Behandlung von COVID-19 ein. Am 2. Juni 2020 erhielt Moleculin die schriftliche Antwort der FDA mit den Leitlinien für die Umsetzung der Anforderungen der Behörde für klinische Entwicklungsprogramme unter diesen Umständen.

    Moleculin plant, die Leitlinien der FDA sowohl in einem zweiten vorläufigen IND-Meeting als auch in einem IND-Antrag anzustreben, der zurzeit für Ende 2020 erwartet wird. Moleculin wird versuchen, eine Phase-1a/1b-Studie über den Machbarkeitsnachweis durchzuführen, wobei die Phase 1b an einer relativ kleinen Anzahl früher COVID-19-Patienten mit milden Symptomen durchgeführt werden soll.

    WPD hat keine eigene unabhängige Bestätigung von WP1122 durchgeführt und verlässt sich bei der Bereitstellung dieser Informationen an die Aktionäre von WPD ausschließlich auf die in der Pressemitteilung von Moleculin enthaltenen Informationen.

    Über WPD Pharmaceuticals
    WPD ist ein biotechnologisches Forschungs- und Entwicklungsunternehmen mit dem Schwerpunkt Onkologie, d.h. Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln mit biologischen Verbindungen und kleinen Molekülen. WPD verfügt über 10 neuartige Arzneimittelkandidaten, von denen sich 4 in der klinischen Entwicklung befinden. Diese Arzneimittelkandidaten wurden an Institutionen wie der Mayo Clinic und der Emory University erforscht und WPD arbeitet derzeit mit der Wake Forest University sowie führenden Krankenhäusern und wissenschaftlichen Zentren in Polen zusammen.

    WPD hat Lizenzverträge mit Wake Forest University Health Sciences und zwei börsennotierten US-Unternehmen abgeschlossen, die WPD jeweils eine exklusive, gebührenpflichtige Unterlizenz für bestimmte Technologien des Lizenzgebers gewähren. Solche Vereinbarungen gewähren WPD u.a. bestimmte Forschungs-, Entwicklungs-, Herstellungs- und Vertriebsrechte. Das Gebiet, auf das sich die Unterlizenzen von CNS Pharmaceuticals und Moleculin Biotech beziehen, schließt 31 Länder in Europa und Asien ein, darunter auch Russland.

    Für das Board:
    ‚Mariusz Olejniczak‘
    Mariusz Olejniczak
    CEO, WPD Pharmaceuticals

    Ansprechpartner:
    Investor Relations
    E-Mail: investors@wpdpharmaceuticals.com
    Tel: 604-428-7050
    Web: www.wpdpharmaceuticals.com

    Vorsorgliche Hinweise

    Investoren werden darauf hingewiesen, dass – außer wie in der CSE-Notierungserklärung des Unternehmens offengelegt, die in Übereinstimmung mit den Statuten der CSE erstellt wurde – alle Informationen, die in Bezug auf die Transaktion veröffentlicht wurden oder eingegangen sind, möglicherweise nicht korrekt oder vollständig sind und dass man sich nicht auf sie verlassen sollte. Der Handel mit Wertpapieren des Unternehmens sollte als höchst spekulativ angesehen werden.

    Die Canadian Securities Exchange und die Investment Regulatory Organization of Canada übernehmen keinerlei Verantwortung für die Angemessenheit oder Genauigkeit dieser Meldung.

    Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen sind Aussagen, die sich auf Aktivitäten, Ereignisse oder Entwicklungen beziehen, die nach Erwartung des Unternehmens in Zukunft eintreten werden oder eintreten können. Zu den zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemeldung gehören, dass das spezifische Targeting von GBM-Zellen durch WPD101 eine selektive Beseitigung von Tumorzellen durch von Bakterien-Toxinen induzierte zytotoxische Effekte ermöglicht, ohne dass normale Zellen beeinträchtigt werden; dass die Herstellung für die Entwicklung einer Verabreichung der Medikamentenformulierung voraussichtlich innerhalb eines Jahres abgeschlossen wird, sodass wir mit klinischen Studien am Menschen beginnen können; und dass die Arzneimittel von WPD zu neuartigen Behandlungstherapien für Krebserkrankungen entwickelt werden können. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuellen Erwartungen des Unternehmens wider, die auf den dem Management derzeit zur Verfügung stehenden Informationen basieren, und sind einer Reihe von Risiken und Unsicherheiten unterworfen, die dazu führen können, dass die Ergebnisse wesentlich von den Prognosen abweichen. Die Faktoren, die dazu führen können, dass die zukunftsgerichteten Aussagen nicht realisiert werden, beinhalten: dass Mitbewerber und andere Dritte ein erteiltes Patent erfolgreich anfechten und dass das Patent für ungültig erklärt werden könnte; dass wir nicht in der Lage sind, ausreichende Mittel für unsere Forschungsarbeit aufzubringen; dass unsere Arzneimittel keine positive Behandlung bieten oder dass sie trotz positiver Therapieergebnisse schädliche Nebenwirkungen haben; dass Mitbewerber bessere oder billigere Arzneimittel entwickeln können; und dass wir möglicherweise nicht in der Lage sind, die behördliche Zulassung für die von uns entwickelten Arzneimittel zu erwirken. Die Leser sollten die Risikoerklärung einsehen, die regelmäßig in den auf SEDAR (www.sedar.com) veröffentlichten Unterlagen des Unternehmens enthalten ist. Obwohl das Unternehmen der Auffassung ist, dass die Annahmen, die diesen zukunftsgerichteten Aussagen zugrunde liegen, angemessen sind, stellen solche Aussagen keine Garantie für zukünftige Leistungen dar und man sollte sich dementsprechend nicht auf sie verlassen. Es kann nicht gewährleistet werden, dass sich zukunftsgerichtete Aussagen als richtig erweisen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gelten zum Datum dieser Pressemeldung und das Unternehmen ist nicht verpflichtet, diese zu aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

    Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur besseren Verständigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gekürzt oder zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung für den Inhalt, die Richtigkeit, die Angemessenheit oder die Genauigkeit dieser Übersetzung übernommen. Aus Sicht des Übersetzers stellt die Meldung keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung dar! Bitte beachten Sie die englische Originalmeldung auf www.sedar.com, www.sec.gov, www.asx.com.au/ oder auf der Firmenwebsite!

    Verantwortlicher für diese Pressemitteilung:

    WPD Pharmaceuticals Inc.
    Suite 1080, 789 West Pender Street
    V6C 1H2 Vancouver, BC
    Kanada

    Pressekontakt:

    WPD Pharmaceuticals Inc.
    Suite 1080, 789 West Pender Street
    V6C 1H2 Vancouver, BC


    Disclaimer: Diese Pressemitteilung wird für den darin namentlich genannten Verantwortlichen gespeichert. Sie gibt seine Meinung und Tatsachenbehauptungen und nicht unbedingt die des Diensteanbieters wieder. Der Anbieter distanziert sich daher ausdrücklich von den fremden Inhalten und macht sich diese nicht zu eigen.


    Bitte beachten Sie, dass für den Inhalt der hier veröffentlichten Meldung nicht der Betreiber von Werbung-online.me verantwortlich ist, sondern der Verfasser der jeweiligen Meldung selbst. Weitere Infos zur Haftung, Links und Urheberrecht finden Sie in den AGB.

    Sie wollen diesen Beitrag verlinken? Der Quellcode lautet:

    Lizenzgeber von WPD Pharmaceuticals meldet Bestätigung für In-vitro-Analyse von WP1122

    auf Werben online publiziert am 22. Juni 2020 in der Rubrik Presse - News
    News wurde 45 x angesehen



    werbung internet, internetwerbung, werbung internet, Werbung online, Blog Werbung, online Werbung, Werbung streuen, imagewerbung, news, informieren, Werben Informieren, Werbung, Content Werbung